多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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方法确认的工具有哪些？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 CRO是什么组织？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 CRO的责任是什么？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 什么样的过程需要确认？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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