一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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临床试验产生的数据有哪些

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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