无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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什么是GCP？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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什么叫GCP？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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什么是贝叶斯统计？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 如何入组受试者？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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