医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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