医用口罩产品注册单元如何划分？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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