注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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