水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 何时进行方法确认?

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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