医疗器械分类界定申请资料要求？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 以药品为主的药械组合产品如何申报？

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问 EMA是什么机构

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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