医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 EMA是什么机构

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问 CHO细胞系的来源？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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