关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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技术要求和产品性能研究

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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