关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

2072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

739 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

2436 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

2311 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

2636 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

1054 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的监查员是什么？

2630 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

6880 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

5376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

2475 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

3390 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

5144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

2806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

2452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 视察中的常见问题有哪些？

2160 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

2656 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

2553 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

2267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论