医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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临床试验文件应在何处保管？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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I期临床试验的分类有哪些？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 统计分析数据标准是什么？

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