关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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关于中间体如何进行储存期确认

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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关于进口食品保质期应如何标示？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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