关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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