如何提高原料药的溶解度

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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关于中间体如何进行储存期确认

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医疗器械注册关于样品的问题？

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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