原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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原料药稳定性测定粒径的意义？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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