脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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如何选择临床试验CRO公司？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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