医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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生物类似药的整体研发策略？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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试验方案偏离的定义是什么

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 注册资料中电压问题？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 什么是视察？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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