临床试验的意义是什么？

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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如何选择临床试验CRO公司？

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问 如何储存试验用药品？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 什么是EDC？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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