对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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科室如何管理试验？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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临床试验方案可以更改吗？

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 什么是视察？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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