呵呵呵 回复了问题 2022-07-27 23:44

ISO14001

问答 没有环评能否通过ISO14001认证？

呵呵呵: 不可以，要拿ISO14001认证需要第三方认证，会要求提供如下的文件及记录：1、环境影响评价报告2、“三同时”报告3、项目竣工验收报告4、厂区平面图5、地理位置图（厂界2公里内，标明移动性很小的参照物如：铁路、公路、河流等）6、工艺流程图7、动力管线图8、污水、下水管网图9、污染源调查报告10、各废...

赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

小懒虫 回复了问题 2022-07-27 23:56

OHSAS18001

问答 如何实施OHSAS18000认证？

小懒虫: 组织建立职业安全卫生管理体系认证实施应采取如下步骤：(1)领导决策组织建立职业安全卫生管理体系需要领导者的决策，特别是最高管理者的决策。只有在最高管理者认识到建立职业安全卫生管理体系必要性的基础上，组织才有可能在其决策下开展这方面的工作。另外，职业安全卫生管理体系的建立，需要资源的投入，这就需要最高...

赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

小懒虫 回复了问题 2021-10-22 21:15

IATF16949

问答 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

小懒虫: 从第二阶段现场审核后算起，第6个月进行第一次监督审核，以后每12个月进行一次监督审核，有两次。

赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 回复了问题 2021-08-10 13:25

文件记录

问答 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

51zlzl: 感觉问题不是很完整呢，你要描述修改了哪些内容？

赞同3 反对 1 人感谢 5 评论 2 回复

呵呵呵 回复了问题 2022-07-27 23:46

OHSAS18001

问答 企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

呵呵呵: OHSMS认证材料需要准备的有：　　1、作业场所的尘、毒、噪的监测报告；　　2、安评批复、安全设施三同时验收报告；　　3、安全生产许可证；　　4、职业病危害预评价批复及职业病防护设施竣工验收报告（里面会包括所有职业健康方面的检测数据）；　　5、消防验收报告；　　6、守法证明。　　以上六项准备齐全，针...

赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

打豆豆 回复了问题 2018-08-07 14:01

HES

问答 HES管理体系是什么

打豆豆: HSE管理体系就是指职业健康安全管理体系与环境管理体系;（ H-Health 健康；S-Safety 安全；E-Environment 环境）; 职业健康安全管理体系：英文名：Occupation Health Safety Management System.英文简写为“OHSMS“； 环境管理体...

赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

LX3345680188 回复了问题 2021-10-23 23:27

中药制剂 GCP

问答 中药（新药）如何分类？

LX3345680188: （1）未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成份及期制剂。（2）未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。（3）中药材的代用品。（4）未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。（5）未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。（6）未在国内上市销售...

赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪 回复了问题 2019-02-19 17:25

RoHS QC080000

问答 QC80000 与ROHS有什么区别

多多猪: Rohs是欧盟发布的一个环保标准，而QC08000是为了达到Rohs要求而建立的环保体系，是建立在ISO9000上的，即在之前的品质活动要求中再加入Rohs限制物质的管理要求即可。 RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restri...

赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

小懒虫 回复了问题 2021-10-22 21:31

IATF16949

问答 什么是顾客的特殊要求？

小懒虫: IATF16949：2016认证审核，一是颁发证书，符合IATF16949：2016质量管理体系要求的证书，二是符合顾客特殊要求。组织按标准要求完全做到了还不够，还要按不同顾客的个性要求去做到，才能真正意义上符合IATF16949：2016。顾客的特殊要求，如顾客的产品规格要求、运输要求、采购要求、...

赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

薛定谔的龙猫 回复了问题 2022-02-22 17:00

UDI

问答 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

薛定谔的龙猫: UDI包含UI码和PI码，PI码是需要企业管控的，至少要有PI码编制规则、管理的文件。

赞同1 反对 0 人感谢 2 评论 1 回复

pzbp666 回复了问题 2021-07-10 16:36

ISO13485

问答 ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

pzbp666: 第 4 章验证在质量管理体系 (4.1.6) 中使用的计算机软件的应用。文件控制（4.2.4） 记录控制 (4.2.5)第五章管理评审（5.6.1）第六章培训 (6.2)基础设施和维护活动的要求 (6.3)监视和控制工作环境 (6.4.1)控制受污染或潜在受污染产品的安排 (6.4.2)第七章设计与...

赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪 回复了问题 2019-04-14 10:45

管理体系 ISO9001

问答 ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

多多猪: 1．ISO9001、ISO9002和ISO9003     ●都是外部质量保证模式和认证的依据。   ●三种模式内容是逐次包容的关系，ISO9001规定了20项要求，比ISO9002多1项要求，比ISO9003多4项要求。&nbs...

赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪 回复了问题 2019-02-19 17:22

QC080000

问答 QC080000是什么体系

多多猪: QC 080000是质量管理体系。 QC 080000 HSPM 是对目前ISO9000质量管理体系的补充，与ISO9000架构一致，都是全面、系统和透明的质量管理体系。IECQ QC 080000 HSPM标准的目的是依据产品的制造者、供应者、修理者、维护者发展过程来识别、控制、监测和报告他们所...

赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵 回复了问题 2022-07-27 23:48

OHSAS18001

问答 OHSAS18001认证咨询流程是什么？

呵呵呵:    一、建立OHSAS18001职业健康安全管理体系咨询流程：　　客户发出意向--意向登记交流与评审--（客户认可时）拜访并确定需求--咨询方案提交客户确认--签署《咨询协议》--项目计划制订与提交--项目实施及售中服务--项目结束、总结并提交项目交付物--售后服务至第一个证书...

赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪 回复了问题 2018-09-12 13:02

临床试验

问答 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

多多猪: 中国现行的GCP政策来源于发达国家的通行标准ICH-GCP，能够符合国际现在通行的标准。不同的是中国“严进宽出”，注重加强临床研究的批准权和管理权的集中控制，即批准研究在制度上要求较高，很看重“允不允许做，谁有资格来做临床研究，什么时间内能做”。而国外则是“宽进严出”，侧重于在研究实施过程中的监督管...

赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复