医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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