《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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