体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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