体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 什么时候需要技术文件？

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