接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 什么是患者漏电流?

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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