化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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