检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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