ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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