生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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生物药物的研究开发流程是什么？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 如何临床试验设计？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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