用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

3973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

3285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

2650 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

1113 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

2517 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

2793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行PLC系统的验证？

5997 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

2633 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

5489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是工艺验证

6142 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 称取的物料存放有效期验证如何去做

2762 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

5460 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 粉针分装剂型用什么方法测密封性?

5064 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

5583 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

3843 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

4664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

5575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

3077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

3225 浏览 2 关注 1 回答 0 评论