非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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验证的定义有哪些？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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