配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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