一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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生物安全柜在使用中需要注意什么？

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如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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