用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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