体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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化妆品中特殊化妆品如何区分

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细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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标准曲线如何检验？

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如何申请医疗器械分类界定？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 容量瓶试漏方法？

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