临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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临床试验中的随机是什么？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 什么是EDC？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 什么是新药？

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问 什么是IVRS？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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