UDI编码中DI和PI是什么？

9910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

1073 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

896 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

6908 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是F0值

5499 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

实施GCP的利弊有哪些？

2752 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是贝叶斯统计？

1231 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

7549 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

2588 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

2755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

5522 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

2678 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

1164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何入组受试者？

2914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

2418 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

3826 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

2634 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 材料变化是否需要新的临床试验？

3729 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

2795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

4021 浏览 2 关注 1 回答 0 评论