ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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什么是导入期和洗脱期?

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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表达系统的选择依据是什么？

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ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 哪个部门负责伦理审查？

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