一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 什么是贝叶斯统计？

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