包装染色试验的染色剂如何配置？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁净级别？

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有哪些规定能保护临床试验参与者？

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什么是可靠性试验

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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