列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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QC/T是什么标准？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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统计分析数据标准是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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