中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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临床试验中研究者通报是什么？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 什么是IVRS？

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