医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

5739 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

1334 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

993 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

1155 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

3024 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

2584 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

427 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

2849 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药在国内药品注册有哪些要求

6358 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

3470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

2932 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

4554 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

2531 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

1169 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

950 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行医疗器械临床试验备案？

1140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案的目的是什么？

2635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

2529 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究相关法规有哪几个？

2470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

1234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论