在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 什么是患者漏电流?

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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