请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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