EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

2289 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检定与校准定义是什么？

1091 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

HES管理体系是什么

8711 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

5012 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

LCL与UCL什么意思

12543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

2930 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

COA品质检验报告是什么?

9409 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

1202 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试验方案偏离的处理流程是什么？

2859 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IND,NDA，ANDA是什么？

3056 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 调病例需要改方案，过伦理吗？

2828 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫可溯源性？

2333 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

3220 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

4630 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有无惩罚措施？

2051 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验设计的4项原则?

2387 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

2608 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中心化监查的含义是？

4632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

2285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论