标准品如何命名？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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实验室“三废”如何处理？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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如何理解质量方针的含义?

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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医疗器械使用风险如何分类

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 科室如何管理试验？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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