ro反渗透膜如何清洗？

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大米中铅请教如何定量?

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全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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