我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 MDR的主要变化？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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