对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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MDR提出了新的概念和器械的定义？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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企业何时提出医疗器械优先审查？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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