如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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人体临床试验通常分为几期？

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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临床试验设计的基本原则？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 什么是视察？

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