如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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临床试验中的监查员是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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体外诊断试剂依次分为几类？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 什么叫GCP？

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问 常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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