医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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什么是临床试验？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 优良的防腐剂应具备哪些特性？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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