创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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MDR涵盖哪些产品？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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医疗器械注册变更要求？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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